內(nèi)窺鏡是一種常用的醫(yī)療器械，經(jīng)人體的自然孔道或經(jīng)手術(shù)做的小切口進(jìn)入人體內(nèi)，使用時(shí)將內(nèi)窺鏡導(dǎo)入預(yù)檢查的器官，可直接窺視有關(guān)部位的變化。

內(nèi)窺鏡在200多年的發(fā)展過程中發(fā)生了4次大的改進(jìn)，從最初的硬管式內(nèi)窺鏡（1806-1932）、半曲式內(nèi)窺鏡（1932-1957）到纖維內(nèi)窺鏡（1957之后），又到如今的電子內(nèi)窺鏡（1983年以后）。影像的質(zhì)量也發(fā)生了一次次質(zhì)的飛躍，微小病變清晰可辨，醫(yī)用內(nèi)窺鏡正在向著小型化、多功能、高像質(zhì)的方向發(fā)展。

內(nèi)窺鏡的分類、結(jié)構(gòu)與功能

臨床上根據(jù)內(nèi)窺鏡鏡身能否改變方向進(jìn)行分類：分為硬質(zhì)鏡和彈性軟鏡兩種。硬鏡鏡身主體不可彎曲或扭轉(zhuǎn)，主要進(jìn)入人體無菌組織、器官或經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無菌腔室，如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、椎間盤鏡等。軟鏡鏡身柔軟可彎，主要通過人體自然腔道來完成檢測、診斷和治療，如胃鏡、腸鏡、喉鏡等。

按內(nèi)窺鏡所到達(dá)的部位不同進(jìn)行分類：分為耳鼻、口腔內(nèi)窺鏡、牙科內(nèi)窺鏡、神經(jīng)鏡、尿道膀胱鏡、輸尿管鏡、腎鏡、電切鏡、腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、血管內(nèi)腔鏡、鼻竇鏡、喉鏡等。

（1）腦內(nèi)窺鏡（2）耳鼻喉內(nèi)窺鏡（3）胸腔鏡（4）支氣管內(nèi)窺鏡

（5）上消化道通用內(nèi)窺鏡（6）腹腔鏡（7）十二指腸鏡（8）胰管鏡

（9）膽道鏡（10）小腸內(nèi)窺鏡（11）大腸內(nèi)窺鏡（12）直腸鏡

醫(yī)用內(nèi)窺鏡的關(guān)鍵技術(shù)主要包括圖像采集、圖像后處理及照明方式。

圖像采集系統(tǒng)一般由成像鏡頭、微型圖像傳感器、采集和處理電路等部分組成。其中圖像傳感器是感受光學(xué)圖像信息并轉(zhuǎn)換成可用輸出信號的傳感器，是組成數(shù)字?jǐn)z像頭的重要組成部分，可分為電荷耦合元件（CCD）和和金屬氧化物半導(dǎo)體元件（CMOS）兩大類，與CCD相比，CMOS具有體積小、耗電量低、成本低、高度系統(tǒng)整合等優(yōu)點(diǎn)。CCD技術(shù)被日企壟斷，CMOS國內(nèi)外差距不大，有望替代CCD。

圖像后處理：降噪算法在提升圖像質(zhì)量方面發(fā)揮著關(guān)鍵性的作用，有助于解決運(yùn)動(dòng)模糊問題；另外邊緣增強(qiáng)也是一種非常重要的圖像處理技術(shù)，它能幫助醫(yī)生更全面地查看組織中的非正?，F(xiàn)象，如生成對比度較強(qiáng)烈的血管視圖、改進(jìn)組織紋理圖像以及粘膜表面圖像的視圖質(zhì)量等。

照明色彩的還原性是否良好直接關(guān)系到整個(gè)內(nèi)窺鏡的性能。光單元通常由氙燈或者金屬鹵素?zé)襞輼?gòu)成，主要由功率電子系統(tǒng)組成。

電子內(nèi)窺鏡的組成

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

內(nèi)窺鏡臨床應(yīng)用分為診斷和治療兩個(gè)方面，診斷功能主要是臨床醫(yī)生通過內(nèi)窺鏡獲得實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的內(nèi)部圖像，并且通過合適的器械取得組織進(jìn)行體外檢測；而治療功能則需要配備專業(yè)的微創(chuàng)手術(shù)器具，進(jìn)行特定的手術(shù)治療。

復(fù)用型內(nèi)窺鏡——交叉感染風(fēng)險(xiǎn)大，滅菌成本高

由于醫(yī)用內(nèi)窺鏡的結(jié)構(gòu)復(fù)雜、系統(tǒng)集成度高且使用的材料特殊，導(dǎo)致其使用后的消毒與滅菌難度較大；此外，因其價(jià)格昂貴，醫(yī)院的購置數(shù)量常常無法完全滿足臨床診療的需求，導(dǎo)致臨床消毒工作不到位，存在較大安全隱患。有文獻(xiàn)報(bào)道，由于內(nèi)窺鏡消毒和滅菌不當(dāng)引起的院內(nèi)感染占0.8%。

根據(jù)內(nèi)窺鏡在人體使用部位的不同，分別采用消毒或滅菌方法：需滅菌的內(nèi)窺鏡及其附件：腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡等進(jìn)人人體無菌部位或經(jīng)外科切口進(jìn)人人體的內(nèi)窺鏡，以及進(jìn)人破損粘膜的內(nèi)窺鏡附件（如活檢鉗等）。需消毒的內(nèi)窺鏡及其附件：喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等進(jìn)人人體自然通道與管腔粘膜接觸的內(nèi)窺鏡。

內(nèi)窺鏡普遍的消毒滅菌方法有：2.0%戊二醛浸泡消毒法、高壓蒸汽滅菌器滅菌法及環(huán)氧乙烷熏蒸法。由于內(nèi)窺鏡使用材料特殊，無法使用滅菌器或環(huán)氧乙烷進(jìn)行消毒滅菌，所以一般使用戊二醛進(jìn)行浸泡消毒。在戊二醛消毒時(shí)，需要每日對其濃度進(jìn)行測試，個(gè)別科室無論浸泡多少次內(nèi)鏡，均要在使用2周后才予以更換，而此時(shí)的戊二醛有可能已被降解和污染，難以保證有效濃度。有的科室每日使用完畢將戊二醛棄之，造成消毒液的浪費(fèi)及環(huán)境污染。

由于傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡存在交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，不少廠商開始研制一次性內(nèi)窺鏡，主要應(yīng)用于膽道胰腺、支氣管、食道等相對小眾場景中。

一次性內(nèi)窺鏡機(jī)遇和挑戰(zhàn)

①?zèng)]有交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)；②可降低醫(yī)院的采購成本，術(shù)式開展變得容易；③無需消毒滅菌，也沒有相應(yīng)的人力、場地成本；④無需維修成本；⑤沒有消毒、維修等環(huán)節(jié)，可實(shí)現(xiàn)手術(shù)連臺(tái)，提高效率等諸多優(yōu)勢，為一次性內(nèi)窺鏡替代傳統(tǒng)復(fù)用型內(nèi)窺鏡帶來了機(jī)會(huì)。

且在今年“疫情”發(fā)生后，為防范新冠病毒、減少院內(nèi)交叉感染，呼吸內(nèi)鏡、消化內(nèi)鏡、鼻內(nèi)鏡等檢查項(xiàng)全部停診，再次催化“一次性內(nèi)窺鏡”的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。